Παχυσαρκία

 παχυσαρκία-παραγοντας στεφανιαιας νοσου

incardiology

Η παχυσαρκία, είναι ένα δυσεπίλυτο πρόβλημα που συχνά αποτελεί πηγή μεγάλης απογοήτευσης για όσους επιχειρούν να το αντιμετωπίσουν. Στη σκέψη όλων των παχύσαρκων ατόμων η απόκτηση περιττού σωματικού βάρους φαίνεται εύκολη υπόθεση, σε αντίθεση με την απώλεια που φαίνεται σχεδόν αδύνατη. Οι περισσότεροι ειδικοί θεωρούν, ότι υπάρχει παχυσαρκία, όταν το σωματικό βάρος του ατόμου υπερβαίνει κατά 20%-30% το ιδανικό βάρος για το φύλλο και την ηλικία του ατόμου αυτού. Η αδυναμία καθορισμού μιας αιτίας της παχυσαρκίας εξηγεί εν μέρει τουλάχιστον γιατί είναι τόσο δύσκολη η θεραπεία της.

Η παχυσαρκία σήμερα αποτελεί ένα από τα σπουδαιότερα διατροφικά προβλήματα για τις προηγμένες κοινωνίες. Πολλοί παράγοντες φαίνεται ότι συμβάλλουν στην αύξηση της συχνότητας με την οποία εμφανίζεται και πολλοί τύποι θεραπείας έχουν δοκιμασθεί, οι οποίες έχουν πιθανότητες επιτυχίας στο βαθμό που το άτομο αλλάζει τελικά τις διατροφικές του συνήθειες.
Η παχυσαρκία είναι μία επιδημία και δεν μπορεί να λυθεί αποσπασματικά, μόνο με την δίαιτα. Η πρόληψη φαίνεται να είναι ο αποτελεσματικότερος τρόπος και ο πλέον μακροχρόνιος.
Παχυσαρκία είναι η παθολογικά αυξημένη εναπόθεση λίπους στο ανθρώπινο σώμα. Αυτή η αύξηση της ποσότητας του σωματικούς λίπους, συνεπάγεται βέβαια και αύξηση του σωματικού βάρους. Από το 1948 ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας την έχει εντάξει στον κατάλογο των παθήσεων. Ως νόσος ορίζεται κάθε κατάσταση που μειώνει την ποιότητα και την ποσότητα της ζωής. Για τους παχύσαρκους, η ποιότητα ζωής είναι σαφώς μειωμένη αλλά και συντομότερη, αφού εμφανίζουν συχνότερα πολλές και σημαντικές επιπλοκές υγείας, συγκρινόμενοι με άτομα φυσιολογικού βάρους.
Πότε κάποιος θεωρείται παχουλός, υπέρβαρος, παχύσαρκος, και πότε χρίζει ιατρικής βοήθειας;
Η παχυσαρκία χαρακτηρίζεται από υπερβολική εναπόθεση λίπους στις λιπαποθήκες του σώματος. Φυσιολογικά το λίπος, στο σύνολό του, αποτελεί το 15-20% του σωματικού βάρους για τον άνδρα και το 20-25% για τη γυναίκα. Στην παχυσαρκία το ποσοστά αυτό μπορεί να φτάσει το 40%, ενώ σε σπάνιες περιπτώσεις και το 70% (κακοήθης παχυσαρκία). Η κατανομή αυτού του λίπους είναι γενετικά καθορισμένη (δομικό λίπος) και διαφέρει ανάλογα με το φύλο. Διαφοροποιείται κατά τη διάρκεια της ήβης, κατά την εποχή δηλαδή που αναπτύσσονται τα δευτερεύοντα χαρακτηριστικά του φύλου.
Σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, ο προσδιορισμός της παχυσαρκίας γίνεται μέσω του Δείκτη Μάζας Σώματος, ο οποίος προκύπτει αν διαιρέσουμε το σωματικό βάρος (σε κιλά) με το τετράγωνο του ύψους (σε μέτρα).
Δείκτης Μάζας Σώματος = Σωματικό Βάρος (σε κιλά)/Ύψος2 (σε μέτρα)
Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει την κατηγοριοποίηση με βάση το Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ):

Ταξινόμηση του Αυξημένου Σωματικού Βάρους και της Παχυσαρκίας
Κατηγορία	ΔΜΣ	Περιφέρεια Μέσης	Κίνδυνος για Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2, Υπέρταση ή Στεφανιαία Νόσο
Λιποβαρής	<18,5	Ν ή αυξημένη	Ν
Φυσιολογικός	18.5-24,9	Ν ή αυξημένη	Ν ή αυξημένος
Υπέρβαρος	25-29,9	Ν ή αυξημένη	Αυξημένος Υψηλός
Παχυσαρκία, τάξης
Ι	30-34,9	Ν ή αυξημένη	Υψηλός, Πολύ υψηλός
II	35-39	Ν ή αυξημένη	Πολύ υψηλός
III	=ή>40	Ν ή αυξημένη	Εξαιρετικά υψηλός
Ν=όχι αυξημένη ΔΜΣ = δείκτης μάζας σώματος = (βάρος σε χιλιόγραμμα) / (Υψος σε μέτρα)2 Αυξημένη περιφέρεια μέσης: άνδρες >102 εκ, γυναίκες >88 εκ. Η αύξηση της περιφέρειας της μέσης μπορεί να είναι ένας δείκτης αυξημένου κινδύνου ακόμη και εάν το βάρος του σώματος είναι στα φυσιολογικά όρια-

Categories: iatrika

Οι θερμίδες των γιορτών

Οι θερμίδες των γιορτών: Mύθοι και αλήθειες

Πόσο παχαίνουν τα γλυκά των γιορτών; Πόσο αλκοόλ μπορώ να πιώ για να μην παχύνω; Μύθοι και αλήθειες για τις θερμίδες των γιορτών.

Γράφει: Ηλιοπούλου Ηλιάνα

Οι γιορτινές μέρες έφτασαν και όλοι μας ανυπομονούμε να ξεκουραστούμε και να απολαύσουμε τη Χριστουγεννιάτικη ατμόσφαιρα! Τα Χριστούγεννα όλοι μας τα έχουμε συνδέσει με όμορφες μυρωδιές και γεύσεις, από τότε που ήμασταν παιδιά. Για όσους αναρωτιούνται πώς μπορούν να διαχειριστούν μια τέτοια περίοδο διατροφικά, πάμε να δούμε μερικές αλήθειες αλλά και κάποιους μύθους σχετικά με ότι θα κυκλοφορήσει στα τραπέζια μας αυτές τις μέρες:

Τα γλυκά των Χριστουγέννων

Μια καλά εδραιωμένη άποψη εδώ και πολλά χρόνια είναι ότι τα γλυκά των γιορτών παχαίνουν πολύ. Μέσα σε αυτή κρύβεται ταυτόχρονα και μια δόση αλήθειας, αλλά και μύθου. Τα γλυκά λοιπόν που έχουν την τιμητική τους αυτές τις μέρες είναι οι κουραμπιέδες και τα μελομακάρονα. Όλοι στο γραφείο με ρωτάνε αν μπορούν να φάνε γλυκά και πώς γίνεται εμείς οι διαιτολόγοι να διατηρούμε το βάρος μας μπροστά σε τόσους πειρασμούς! Η αλήθεια είναι ότι κατά βάσει δεν στερούμαστε τίποτα. Δεν είμαστε της φιλοσοφίας "όλα ή τίποτα". Σημασία έχει η συχνότητα κατανάλωσης του γλυκού, καθώς και το μέγεθος της μερίδας. Όποια και αν είναι η συνταγή σας, κατά μέσο όρο ένα κλασικό κομμάτι κουραμπιέ θα σας αποδώσει περίπου 290-300 θερμίδες, ενώ αντίστοιχα του μελομακάρονου περίπου 180-200 θερμίδες. Αυτό αυτόματα καθιστά το μελομακάρονο μια καλύτερη διατροφικά επιλογή, και είναι μια μεγάλη αλήθεια. Ο μύθος ωστόσο είναι ότι ο κουραμπιές είναι απαγορευμένος. Σε καμία περίπτωση δεν απαγορεύεται...αρκεί να παρασκευαστεί σε μικρότερα κομμάτια, τις κλασσικές "μπουκίτσες", ώστε να μην μας επιβαρύνει το ίδιο...με την προϋπόθεση βέβαια ότι θα μείνουμε σε λογικές ποσότητες.

Η βασιλόπιττα

Η βασιλόπιτα από πολλούς θεωρείται σχετικά ασφαλής επιλογή και αυτό το αντιλαμβάνομαι στο γραφείο όταν βλέπω την απορία και το ξάφνιασμά τους αυτές τις μέρες, όταν αναφέρουμε τις θερμίδες που κρύβει ένα κομμάτι. Ένα κομμάτι λοιπόν βασιλόπιτας μπορεί να μας δώσει 400-500θερμίδες κατά μέσο όρο όταν μιλάμε για κέικ! Συνεπώς, είναι μύθος ότι μπορεί να καταναλώνουμε ένα κομμάτι καθημερινά με τον καφέ ή το γάλα μας κάθε πρωί μέχρι να τελειώσει το ταψί. Εναλλακτική επιλογή είναι η βασιλόπιτα τσουρέκι η οποία παρασκευάζεται με λιγότερη ποσότητα λίπους και έτσι μπορεί ένα κομμάτι να έχει από 100-150 θερμίδες λιγότερες από το κέικ, συνεπώς είναι αλήθεια ότι αποτελεί σαφώς καλύτερα διατροφικά επιλογή.

Το κρέας

Το βασικό συστατικό του τραπεζιού είναι βέβαια το κρέας που θα μαγειρευτεί. Είναι αλήθεια ότι η γαλοπούλα αποτελεί την καλύτερη και ασφαλέστερη επιλογή ανάμεσα στα υπόλοιπα κρέατα που μπορεί να αποτελέσουν τη βάση του χριστουγεννιάτικου τραπεζιού, αφού σε 100 γρ. φιλέτου γαλοπούλας (στήθος) περιέχονται 9,2 γρ. κορεσμένο λίπος, 1,3 γρ. πολυακόρεστο λίπος και 101 γρ. χοληστερόλης. Η γαλοπούλα λοιπόν είναι αλήθεια ότι αποτελεί την πιο "στεγνή" επιλογή και μπορεί κανείς αν αφαιρέσει την πέτσα της να καταναλώσει άφοβα μεγάλη ποσότητα προκειμένου να αισθανθεί κορεσμό.

Η σαλάτα

Η σαλάτα, όπως όλοι γνωρίζουμε και είναι αλήθεια, αποτελεί μια ασφαλή επιλογή προκειμένου να "ελαφρύνουμε" το πιάτο μας από τα πολλά λιπαρά και να ενισχύσουμε την αίσθηση του κορεσμού. Ωστόσο είναι μύθος ότι όλες οι σαλάτες αποτελούν μια light επιλογή. Αυτό που κάποιοι ξεχνούν είναι το dressing στη σαλάτα. Αν αυτό στηρίζεται στη μαγιονέζα, όπως οι περισσότερες σάλτσες, τότε αποτελεί μια πηγή λιπαρών οξέων που ανεβάζουν αρκετά το θερμιδικό περιεχόμενο της κάθε σαλάτας και μπορεί μια καλή ποσότητα από αυτή να μας προσδώσει 400 θερμίδες επιπλέον στο πιάτο. Προτιμήστε σάλτσες και σαλάτες που περιέχουν λίγο ελαιόλαδο ή γιαούρτι αντί της μαγιονέζας. Δεν στερούνται γεύσης και μπορείτε άφοβα να καταναλώσετε αρκετή ποσότητα σε κάθε σας γεύμα.

Το αλκοόλ και οι ξηροί καρποί

Τέλος μην ξεχνάμε το αλκοόλ και τους συνοδευτικούς ξηρούς καρπούς. Το αλκοόλ θα έχει την τιμητική του. Το κρασί ανά ποτήρι μας δίνει 70-90 θερμίδες και είναι αλήθεια ότι αποτελεί την καλύτερη επιλογή, ενώ τα πιο "σκληρά" ποτά όπως το ουίσκι μπορεί να μας δώσουν τις ίδιες θερμίδες στο μέγεθος που έχει ένα σφηνάκι. Όσον αφορά τους ξηρούς καρπούς είναι μύθος ότι επειδή αποτελούν μια υγιεινή επιλογή μπορεί να καταναλώνονται άφοβα χωρίς μέτρο. Μια καλή χούφτα μπορεί να μας δώσει παραπάνω από 500 θερμίδες, καθώς κατά μέσο όρο τα 100 γρ τους αποδίδουν περίπου 700 θερμίδες! Για το λόγο αυτό...το αλκοόλ και οι ξηροί καρποί θέλουν προσοχή συνδυαστικά με το φαγητό, για όποιον θέλει να προσέξει αυτές τις μέρες και να μην αυξηθεί ιδιαίτερα το βάρος του.
iatronet

Categories: iatrika

ΦΠΑ

Βορίδης: Νίπτει τας χείρας του για τον επαπειλούμενο διπλασιασμό του ΦΠΑ στα φάρμακα...

"Δεν δεσμεύομαι ότι δεν θα υπάρξουν αυξήσεις στον ΦΠΑ στα φάρμακα", ανέφερε το Σάββατο ο υπουργός Υγείας, πυροδοτώντας νέο γύρο συζητήσεων γύρω από το σοβαρό αυτό θέμα.

Ένα βήμα μπρος και δύο πίσω, φαίνεται ότι κάνει η κυβέρνηση στο θέμα της αύξησης του ΦΠΑ στα φάρμακα.
Ενώ θεωρείτο ότι είχε αποφύγει τον διπλασιασμό του (από 6,5% που είναι σήμερα), εμφανίζεται τώρα να πιέζεται εκ νέου από την τρόικα.
Στην περίπτωση που ενδώσει, οι τιμές των φαρμάκων θα αυξηθούν, προκαλώντας επιβάρυνση στους ασφαλισμένους και σε ολόκληρο το κύκλωμα της αγοράς.
Ο ΕΟΠΥΥ δεν θα αντιμετωπίσει πρόβλημα, καθώς ο φαρμακευτικός προϋπολογισμός του είναι “κλειδωμένος” στα 2 δισ. ευρώ ετησίως.
Ο υπουργός Υγείας πυροδότησε το θέμα, δηλώνοντας το Σάββατο ότι δεν μπορεί να εγγυηθεί:
“Δεν δεσμεύομαι ότι δεν θα υπάρξουν αυξήσεις στον ΦΠΑ στα φάρμακα. Δεν μετέχω στις διαπραγματεύσεις, Δεν είμαι εκείνος που διεξάγει τη διαπραγμάτευση”, ανέφερε σε τηλεοπτική συνέντευξη που παραχώρησε το Σάββατο στον Σκάι.
Έσπευσε, δε, να επισημάνει ότι ο ΦΠΑ είναι φορολογικό θέμα και ως τέτοιο αφορά το υπουργείο Οικονομικών...

Αγορά

Το θέμα αποτελεί “κόκκινο πανί” για τους φαρμακοποιούς και την αγορά.
Ο πρόεδρος του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ) Κωνσταντίνος Λουράντος, χαρακτηρίζει εγκληματική ακόμη και τη σκέψη:
“Αύξηση του ΦΠΑ σημαίνει ότι ο ελληνικός λαός μετά από όσα έχει υποστεί θα παραμείνει χωρίς φαρμακευτική περίθαλψη και με την βούλα κυβέρνησης και δανειστών".
Η αγορά ελπίζει ότι η κυβέρνηση δεν θα ενδώσει στις πιέσεις της τρόικας.
Υπάρχουν, δε, σκέψεις ότι πρόκειται για ένα από τα θέματα στα οποία η κυβέρνηση θα φανεί ότι δεν υποχωρεί, αλλά υπογείως θα “δώσει” στην τρόικα άλλα, όπως στο ασφαλιστικό...
IATRONET

Categories: iatrika, politika

Η μαγειρική συνδέεται με τον κίνδυνο καρδιοπάθειας!

Η μαγειρική συνδέεται με τον κίνδυνο καρδιοπάθειας!

Επιστήμονες ανακάλυψαν ότι όσο περισσότερο χρόνο περνά μια γυναίκα προετοιμάζοντας γεύματα στην κουζίνα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για καρδιακή νόσο.
Ερευνητές μελέτησαν περισσότερες από 2.700 γυναίκες και ανακάλυψαν ότι όσες μείωσαν το χρόνο που περνούσαν μαγειρεύοντας περιόριζαν τον κίνδυνο εμφάνισης διαφόρων προβλημάτων υγείας που συνδέονται με την καρδιοπάθεια περισσότερο από ένα τρίτο.
Οι ειδικοί δήλωσαν ότι τα ευρήματα θα μπορούσαν να αποδοθούν στο ότι οι γυναίκες έτρωγαν μεγαλύτερες μερίδες όταν μαγείρευαν για τον εαυτό τους παρά όταν αγόραζαν ‘’εύκολες’’ τροφές, όπως σνακ και έτοιμα γεύματα.
Ο ερευνητής Dr Brad Appelhans, του Rush University Medical Centre στο Σικάγο, δήλωσε ότι ενώ οι αιτίες πίσω από τη σχέση είναι ασαφείς πιστεύει ότι τα ευρήματα υποδεικνύουν την ανάγκη επανεξέτασης των μηνυμάτων δημόσιας υγείας, όπως την ανάγκη έμφασης σε υγιεινές μεθόδους διατροφής και την εστίαση στα δυνητικά οφέλη των υγιεινών, ‘’εύκολων’’ γευμάτων.
Η έρευνα ανέλυσε στοιχεία 14 ετών, από 2.755 γυναίκες ηλικίας 42 έως 52 ετών.
Οι ερευνητές μέτρησαν 5 δείκτες του μεταβολικού συνδρόμου.
Ο κίνδυνος να έχει μια γυναίκα μεταβολικό σύνδρομο αύξανε με τον καιρό αλλά η αύξηση ήταν μεγαλύτερη σε όσες περνούσαν τον περισσότερο χρόνο ετοιμάζοντας γεύματα. Ο κίνδυνος μειώθηκε σε όσες περιόρισαν το χρόνο μαγειρικής.
IATRONET

Categories: iatrika

Οι παχύσαρκοι χάνουν μέχρι 8 χρόνια από τη ζωή τους

Οι παχύσαρκοι χάνουν μέχρι 8 χρόνια από τη ζωή τους

Η σοβαρή παχυσαρκία μπορεί να αφαιρέσει μέχρι 8 χρόνια από τη ζωή και να οδηγήσει σε δεκαετίες φτωχής υγείας, αναφέρει νέα έρευνα.
Η ανάλυση έδειξε ότι η παχυσαρκία σε νεαρή ηλικία είναι πιο βλαβερή για την υγεία και το προσδόκιμο επιβίωσης.
Η ερευνητική ομάδα, του University of Montreal, δήλωσε ότι τα καρδιαγγειακά προβλήματα και ο διαβήτης 2 είναι σημαντικές αιτίες αναπηρίας και θανάτου.
Ειδικοί δήλωσαν ότι οι άνθρωποι συχνά αγνοούν τις συνέπειες της παχυσαρκίας. Τα προβλήματα υγείας που προκαλεί η παχυσαρκία είναι γνωστά.
Η έρευνα, που δημοσιεύεται στο περιοδικό ''Lancet Diabetes and Endocrinoly'' χρησιμοποίησε μοντέλο σε υπολογιστή για να υπολογίσει την επίδραση του βάρους στο προσδόκιμο επιβίωσης.
Σε σύγκριση με ανθρώπους 20 έως 39 ετών με υγιές βάρος, οι σοβαρά παχύσαρκοι άντρες της ίδιας ηλικίας χάνουν 8,4 χρόνια ζωής και οι γυναίκες 6,1.
Οι άντρες περνούν επίσης 18,8 περισσότερα χρόνια με φτωχή υγεία, ενώ οι γυναίκες 19,1.
Στην ηλικία των 40 και 50 οι άντρες χάνουν 3,7 χρόνια και οι γυναίκες 5,3 λόγω της παχυσαρκίας.
Άντρες και γυναίκες στα 60 και 70 χάνουν ένα χρόνο ζωής λόγω της παχυσαρκίας και περνούν 7 χρόνια άρρωστοι.
Ο καθηγητής Steven Grover δήλωσε ότι η έρευνα έδειξε ότι η παχυσαρκία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου και διαβήτη, οι οποίες- κατά μέσον όρο- μειώνουν σημαντικά το προσδόκιμο επιβίωσης.
iatronet

Categories: iatrika

εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης μειώνει σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάματα

‘Oλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα σύνθετα τελικά σημεία – στόχοι της μελέτης IMPROVE-IT επιτεύχθηκαν, ανακοίνωσε σήμερα η MSD, γνωστή ως Merck εκτός των ΗΠΑ/ Καναδά.
Στην IMPROVE-IT, ασθενείς που λάμβαναν το συνδυασμό εζετιμίμπης/ σιμβαστατίνης για τη μείωση της LDL-χοληστερόλης εμφάνισαν σημαντικά λιγότερα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα (όπως μετρήθηκαν ως σύνθετο καταληκτικό σημείο καρδιαγγειακού θανάτου, μη-θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, επανεισαγωγής στο νοσοκομείο λόγω ασταθούς στηθάγχης ή στεφανιαίας επαναγγείωσης τουλάχιστον 30 μέρες μετά την τυχαιοποίηση) συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με σιμβαστατίνη.
Τα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης των 18.144 ασθενών υψηλού κινδύνου με οξέα στεφανιαία σύνδρομα παρουσιάστηκαν πρόσφατα κατά τη διάρκεια της ενότητας για κλινικές μελέτες εξαιρετικού ενδιαφέροντος, στην ετήσια επιστημονική συνάντηση 2014 της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.
Δεδομένου ότι ασθενείς υψηλού κινδύνου σε θεραπεία με στατίνες, συμπεριλαμβανομένων αυτών που είναι υπό θεραπεία με χαμηλά επίπεδα LDL-χοληστερόλης, συνεχίζουν να βρίσκονται σε αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο, η IMPROVE-IT σχεδιάστηκε να διερευνήσει αν η μείωση της LDL-χοληστερόλης σε επίπεδα αρκετά λιγότερο των 70mg/dL με την προσθήκη εζετιμίμπης σε μια στατίνη, επιφέρει περαιτέρω μείωση καρδιαγγειακών συμβαμάτων.
Στην IMPROVE-IT, στα 7 χρόνια, 32.7% των ασθενών που έλαβαν το συνδυασμό εζετιμίμπης/ σιμβαστατίνης εμφάνισαν ένα σύμβαμα του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου συγκριτικά με 34,7% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία με σιμβαστατίνη (λόγος κινδύνου 0,936 , p=0,016). Με βάση το εύρος της LDL-χοληστερόλης που συγκρίθηκε στα σκέλη θεραπείας της μελέτης (στον ένα χρόνο, μέση τιμή 53mg/dL έναντι 70mg/dL, αντίστοιχα), το 6,4% μείωσης του σχετικού κινδύνου που παρατηρήθηκε στο σκέλος της εζετιμίμπης/ σιμβαστατίνης στην IMPROVE-IT ήταν συναφές με τα θεραπευτικά αποτελέσματα που αναμένονταν με βάση προηγούμενες μελέτες με στατίνες.
Η MSD σχεδιάζει να καταθέσει τα δεδομένα από την IMPROVE-IT στους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Φαρμάκων για την επέκταση ενδείξεων μείωσης των μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων των προϊόντων εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης. Τα φαρμακευτικά προϊόντα των εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης επί του παρόντος ενδείκνυνται για χρήση μαζί με δίαιτα για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων LDL-χοληστερόλης σε ασθενείς με υπερλιπιδαιμία.
«Στην IMPROVE-IT η προσθήκη της εζετιμίμπης σε μια στατίνη είχε σαν αποτέλεσμα περαιτέρω μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων συγκριτικά με μονοθεραπεία με στατίνη, γεγονός που αποδεικνύεται άμεσα για πρώτη φορά σε μια μελέτη για ένα μη-στατινούχο φαρμακευτικό προϊόν μείωσης της χοληστερόλης», ανέφεραν οι συν-διευθύνοντες της μελέτης Drs Eugene Braunwald της Ιατρικής Σχολής του Harvard και Robert Califf του Πανεπιστημίου Duke. “Τα αποτελέσματα της IMPROVE-IT επίσης διερευνούν μια σημαντική επιστημονική ερώτηση σχετικά με τη μείωση των επιπέδων LDL- χοληστερόλης σε πολύ χαμηλά επίπεδα».
Στην IMPROVE-IT συγκρίθηκαν πολύ χαμηλά επίπεδα LDL-χοληστερόλης – εύρος μικρότερο ή ίσο των 70mg/dL
Στην IMPROVE-IT (ΙΜProved Reduction of Outcomes : VYTORIN Efficacy International Trial) τα επίπεδα της LDL-χοληστερόλης που συγκρίθηκαν ήταν πολύ χαμηλά. Σε ένα χρόνο, η μέση τιμή LDL-χοληστερόλης ήταν 53mg/dL στην ομάδα εζετιμίμπης / σιμβαστατίνης και 70mg/dL στην ομάδα της σιμβαστατίνης, με διαφορά μεταξύ των ομάδων 17mg/dL. Όταν η μελέτη IMPROVE-IT ξεκίνησε το 2005, το εναλλακτικό συνιστώμενο επίπεδο στόχος της LDL-χοληστερόλης για ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και άλλες ομάδες σε πολύ υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακά συμβάματα ήταν <70mg/dL σύμφωνα με τις οδηγίες NCEP ATP IIΙIIΙ (επικαιροποίηση 2004). Σε προηγούμενες μελέτες καρδιαγγειακών εκβάσεων με στατίνες δεν είχαν συγκριθεί θεραπείες σε τόσο χαμηλά επίπεδα LDL-χοληστερόλης.
Πίνακας : Σύγκριση εύρους LDL-χοληστερόλης μεταξύ σκελών θεραπείας σε επιλεγμένες δοκιμές*

Δοκιμή	IDEAL (2005)	TNT (2005)	PROVE-IT (2004)	A to Z (2004)	IMPROVE-IT (2014)
Εύρος σύγκρισης LDL-χοληστερόλης (mg/dL)§	104 έναντι 81	101 έναντι 77	95 έναντι 62	77 έναντι 63	70 έναντι 53
*Blazing et al. Am H J 2014; 168: 2015-2012 § Όλες οι τιμές εκφράζονται ως μέσες εκτός της PROVE-IT και της A to Z, οι οποίες εκφράζονται ως διάμεσες.

Στην αρχή της μελέτης, η μέση τιμή LDL-χοληστερόλης στην έναρξη της θεραπείας ήταν περίπου 95mg/dL. Μεταξύ των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία (περίπου δύο τρίτα αυτών στη μελέτη), η μέση τιμή της LDL-χοληστερόλης στην έναρξη της θεραπείας ήταν 101mg/dL. Μεταξύ των ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία μείωσης των λιπιδίων στην ένταξη, η μέση τιμή της LDL-χοληστερόλης στην έναρξη της θεραπείας ήταν 80mg/dL.

Επιπρόσθετα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από την IMPROVE-IT

Οι ασθενείς στην IMPROVE-IT τυχαιοποιήθηκαν αρχικά σε θεραπεία με εζετιμίμπη/ σιμβαστατίνη 10/40mg ή σιμβαστατίνη 40mg. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για μέχρι και εννιά χρόνια, με διάμεσο κλινικό χρόνο παρακολούθησης περίπου έξι χρόνια. Σε αυτή την μελέτη καταγραφής συμβαμάτων, αναφέρθηκαν 5.314 πρωτεύοντα καταληκτικά συμβάματα.
Επιπροσθέτως του σημαντικού αποτελέσματος στο πρωτεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας, οι ασθενείς που έλαβαν εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη εμφάνισαν σημαντικές μειώσεις στα 3 σύνθετα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας ως ακολούθως:

• Η εζετιμίμπη / σιμβαστατίνη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης του σύνθετου καταληκτικού σημείου θανάτου από κάθε αιτιολογία, τα μείζονα στεφανιαία συμβάματα, και το μη-θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο. Αυτό το καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 38,7% των ασθενών που έλαβαν εζετιμίμπη/ σιμβαστατίνη και σε 40,3% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία σιμβαστατίνης (λόγος κινδύνου 0,948, p=0.034)
• Η εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης του σύνθετου καταληκτικού σημείου θανάτου λόγω στεφανιαίας καρδιακής νόσου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, και επείγουσας στεφανιαίας επαναγγείωσης με είτε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση ή παράκαμψη με μόσχευμα της στεφανιαίας αρτηρίας που εμφανίστηκαν τουλάχιστον 30 μέρες μετά την τυχαιοποίηση. Αυτό το καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 17,5% των ασθενών που έλαβαν εζετιμίμπη / σιμβαστατίνη και σε 18,9% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία σιμβαστατίνης (λόγος κινδύνου 0,912, p=0.016)
• Η εζετιμίμπη / σιμβαστατίνη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης του σύνθετου καταληκτικού σημείου του καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, τεκμηριωμένης ασταθούς στηθάγχης που απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο, όλων των επαναγγειώσεων (συμπεριλαμβανομένων στεφανιαίων και μη-στεφανιαίων) που εμφανίστηκαν τουλάχιστον 30 μέρες μετά την τυχαιοποίηση, και μη-θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτό το καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 34,5% των ασθενών που έλαβαν εζετιμίμπη/ σιμβαστατίνη και σε 36,2% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία σιμβαστατίνης (λόγος κινδύνου 0,945, p=0.035)

Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των θεραπευτικών ομάδων σε ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος, οι οποίες περιελάμβαναν μυοπάθεια και ραβδομυόλυση, ανεπιθύμητες ενέργειες χοληδόχου κύστης, αυξήσεις ηπατικών ενζύμων υψηλότερες ή ίσες με το 3-πλάσιο της ανώτερης φυσιολογικής τιμής (ULN) και καρκίνο. Αυτά τα ευρήματα ασφάλειας από την IMPROVE-IT ήταν σε γενικές γραμμές σύμφωνα με τα τρέχοντα εγκεκριμένα στοιχεία της εζετιμίμπης. Μεταξύ 9.067 ασθενών στην ομάδα εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης έναντι 9.077 ασθενείς στην ομάδα της σιμβαστατίνης, η μυοπάθεια αναφέρθηκε σε 0,2% έναντι 0,1% των ασθενών, αντίστοιχα: η ραβδομυόλυση αναφέρθηκε σε 0,1% έναντι 0,2%, οι σχετιζόμενες με την χοληδόχο κύστη ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 3,1% έναντι 3,5%, η χολοκυστεκτομή αναφέρθηκε σε 1,5% έναντι 1,5% και οι αυξήσεις της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) και/ή της ασπαρτικής τρανσαμινάσης (AST) (μεγαλύτερες ή ίσες με την 3-πλάσια ανώτερη φυσιολογική ULN, επαναλαμβανόμενα) αναφέρθηκαν σε 2,5% έναντι 2,3% των ασθενών. Κατά τη διάρκεια των επτά χρόνων, καρκίνος αναφέρθηκε σε 10,2% των ασθενών και στα δύο θεραπευτικά σκέλη.
«Πιστεύουμε ότι η μελέτη IMPROVE-IT προσφέρει μια σημαντική επιστημονική συμβολή στα δεδομένα για την τεκμηρίωση της συσχέτισης των επιπέδων της LDL-χοληστερόλης με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο», είπε ο Dr Roger Perlmutter, Πρόεδρος των Εργαστηρίων Έρευνας της Merck (Merk Research Laboratories). «Είμαστε ευγνώμονες στους συνεργάτες μας στο Harvard και στο Duke που διηύθυναν αυτή τη μελέτη, στους ερευνητές συναδέλφους αυτών, και στους χιλιάδες ασθενείς σε όλο τον κόσμο που συμμετείχαν στη μελέτη για τις προσπάθειες τους».

Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη IMPROVE-IT

Η IMPROVE-IT ήταν μια διεθνής, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή ενεργού συγκριτικού φαρμάκου δοκιμή σε 18.144 ασθενείς υψηλού κινδύνου με οξέα στεφανιαία σύνδρομα συμπεριλαμβανομένων ασταθούς στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (NSTEMI), και εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI).
Στη μελέτη αξιολογήθηκε η συχνότητα εμφάνισης μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων, όπως μετρήθηκαν ως σύνθετο καταληκτικό σημείο καρδιαγγειακού θανάτου, μη-θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, επανεισαγωγής στο νοσοκομείο λόγω οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, ή στεφανιαία επαναγγείωση (εμφανιζόμενα 30 μέρες ή μεταγενέστερα μετά το αρχικό σύμβαμα), σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη συγκριτικά με ασθενείς που έλαβαν σιμβαστατίνη σε μονοθεραπεία.
Όλοι οι ασθενείς στην έναρξη της δοκιμής έλαβαν δόσεις εζετιμίμπης/ σιμβαστατίνης 10/40mg ή σιμβαστατίνη 40mg. Πριν από μια τροποποίηση του πρωτοκόλλου το 2011, η δόση μπορούσε να τιτλοποιείται σε εζετιμίμπη / σιμβαστατίνη 10/80mg ή σιμβαστατίνη 80mg αν διαδοχικές LDL-C τιμές ξεπερνούσαν τα 79mg/dL. Στη μελέτη εντάχθηκαν ασθενείς εντός 10 ημερών από την νοσηλεία λόγω οξέος στεφανιαίου συνδρόμου με επαρκή κίνδυνο με βάση τον ορισμό αυτού στο πρωτόκολλο και οι οποίοι είχαν αρχική LDL-C ≤≤125mg/dL αν δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία μείωσης των λιπιδίων ή <100mg/dL αν με βάση προηγούμενη συνταγογραφούμενη θεραπεία μείωσης των λιπιδίων απαιτούνταν όχι ισχυρότερη δόση των 40mg/ημέρα σιμβαστατίνης. Οι περιορισμοί εισαγωγής με βάση την τιμή LDL-C σχεδιάστηκαν για την ένταξη ασθενών οι οποίοι με βάση λογικές προσεγγίσεις θα επιτύγχαναν επίπεδα LDL-C 70mg/dL ή λιγότερο στην κοορτή της μονοθεραπείας με σιμβαστατίνη, το οποίο ήταν ο εναλλακτικός συνιστώμενος στόχος στην επικαιροποίηση του 2004 των οδηγιών του Adult Treatment Panel (ATP) III.

Categories: iatrika